1.请广大出口到尼日利亚的出口商注意:最近收到很多厂家等货发出去之后,在来申请COC证书,如果货物已经出港了,不接受办理的,特此公告! 2.关于办理尼日利亚SONCAP认证检测报告要求:必须是17025实验室出具的报告,部分产品测试标准首先使用NIS标准。 3.关于办理SONCAP认证验货事宜:关于不清楚验货要求的厂家,必须在货物没有生产之前,就要把相关包装标识要求弄清楚,便于后续验货一次性通过。 4.在办理SONCAP-COC证书之前,请注意客户提前跟国外客户拿到FROM M,同时申请FROM M的时候要保持和实际出货产品信息一致,以免后续办理清关出现问题。 5.喜讯:2014年6月之后,关于办理尼日利亚认证,认证技术服务费用收费标准,在原来基础上面打7折办理,望广大客户积极办理。6.尼日利亚最新消息:2019年11月12号,尼日利亚SONCAP变更了证书激活系统以及SONCAP证书激活后的程序。 正本SONCAP(包括PC和SC)激活后,还得需要SON部门官员审批之后才能上传到尼日利亚银行和海关等部门,才能用和查询,不是之前激活后就能在查询端口立马查到证书,现在证书激活后不能立马联网到海关和银行了。建议客户拿到提单就开始申请SC,出正本后就立即激活,以免货到港后在申请,激活不能立刻使用证书,影响清关,造成损失。

鲁南贝特质量体系获尼日利亚NAFDAC认可

  近日,鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司收到尼日利亚NAFDAC签发的β内酰胺类口服固体制剂生产线和滴眼剂生产线GMP检查结果通知,鲁南贝特制药有限公司符合尼日利亚NAFDACGMP法规要求。

  尼日利亚NAFDAC(NationalAgencyforFoodandDrugAdministrationandControl)是指尼日利亚国家食品和药品监督管理局,负责食品、药品、化妆品、医疗用品、瓶装水、化工产品等的进口审批和检验管理。

  在3天检查期间,两位检查官依据GoodManufacturingPractice(GMP)forMedicinalProductsRegulations2021和NAFDACGMPforPharmaceuticalProductsGuidelines2021对贝特公司β内酰胺类口服固体制剂生产线和滴眼剂生产线以及相关药品质量体系、人员培训和卫生、设施设备、仓储区、取样区、生产和质量控制、药品生产和质量控制文件和记录等系统进行了详细检查,并提出了很多合理化建议。此次检查的顺利通过,标志着贝特公司的质量体系获得了尼日利亚NAFDAC的认可,为公司更多产品销往尼日利亚及非洲国家奠定了坚实基础。

  为实现“健康世界”宏伟蓝图,加快公司国际化进程,鲁南制药成立国际药品研发中心,致力于全球市场的研发申报。目前已取得欧洲制剂批件4个,美国制剂批件7个,新兴市场制剂批件36个,CEP证书8个;提交欧、美、日DMF40余项,其他新兴市场DMF60余项。更多产品的研发上市必将加快公司进军国际市场的步伐,提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度。

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